ΙΚΑ: ΦΑΡΜΑΚΑ ΕΚΤΟΣ ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΩΝ ΕΝΔΕΙΞΕΩΝ

28/6/2010
Γ55/780

ΘΕΜΑ: «Μη αποζημίωση φαρμάκων εκτός εγκεκριμένων ενδείξεων, όπως αυτές ορίζονται στην εκδοθείσα από τον ΕΟΦ Περίληψη Χαρακτηριστικών του Φαρμακευτικού Προϊόντος, από το ΙΚΑ-ΕΤΑΜ»
Σχετικά:
1. Νόμος 3816/26.01.2010 (ΦΕΚ Α’ 6) άρθρο 12 με τίτλο «επαναεισαγωγή καταλόγου συνταγογραφούμενων φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων και εξορθολογισμός πλαισίου χορήγησης ιδιοσκευασμάτων για σοβαρές ασθένειες»
2.Το Γ55/737/16.02.2010 έγγραφο του ΙΚΑ-ΕΤΑΜ με τίτλο: «Συνταγογράφηση φαρμάκων εκτός εγκεκριμένων ενδείξεων» (αντικαθίσταται)
3. Το Γ55/640/24.07.2008 έγγραφο του ΙΚΑ-ΕΤΑΜ με τίτλο: «Ενδείξεις για τις οποίες η δαπάνη φαρμάκων δεν καλύπτεται από τους ασφαλιστικούς οργανισμούς»
4. Το Γ55/645/02.09.2008 έγγραφο του ΙΚΑ-ΕΤΑΜ με τίτλο: «Ενδείξεις για τις οποίες η δαπάνη φαρμάκων δεν καλύπτεται από τους ασφαλιστικούς οργανισμούς»
5. Το Γ55/719/21.09.2009 έγγραφο του ΙΚΑ-ΕΤΑΜ με τίτλο: «Σχετικά με τα δικαιολογητικά που απαιτούνται για τα Φαρμακευτικά Ιδιοσκευάσματα που εξετάζονται από την Ειδική Επιτροπή φαρμάκων του ΙΚΑ-ΕΤΑΜ» (τροποποιείται)
6.Το Γ55/619/22.04.2008 έγγραφο του ΙΚΑ-ΕΤΑΜ με τίτλο: «Σχετικά με τη χορήγηση του θεραπευτικού ραδιοφαρμακευτικού ιδιοσκευάσματος Octreoscan» (αντικαθίσταται)
Σύμφωνα με την παρ.1α του αρ.12 του Ν.3816/26.01.2010 (ΦΕΚ Α’ 6) αναφέρεται ότι: «Το Δημόσιο, οι οργανισμοί κοινωνικής ασφάλισης και κάθε φορέας και κλάδος ασφάλισης δικαιούχων περίθαλψης εγκρίνουν και εξοφλούν ιατρικές συνταγές μόνο εφόσον αυτές περιλαμβάνουν φάρμακα που περιέχονται σε κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων και μόνο για τις εγκεκριμένες ενδείξεις, όπως αυτές καθορίζονται στην περίληψη χαρακτηριστικών του φαρμακευτικού προϊόντος».
Περαιτέρω το αρ.8 παρ.4. του Ν.3457/2006 (ΦΕΚ Α’93) ρητά ορίζει ότι «Απαγορεύεται, με ευθύνη του θεράποντος ιατρού, η συνταγογράφηση φαρμάκων εκτός εγκεκριμένων ενδείξεων και δοσολογίας, όπως αυτά καθορίζονται στην Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος». Συνεπώς, για τη συνταγογράφηση, ουσιώδης είναι εκ μέρους του θεράποντος ιατρού, η γνώση της εγκεκριμένης «Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος».
Κατά συνέπεια το ΙΚΑ-ΕΤΑΜ δεν αποζημιώνει πλέον συνταγές που περιέχουν φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα εκτός εγκεκριμένων ενδείξεων, όπως αυτές καθορίζονται στην Περίληψη Χαρακτηριστικών του φαρμακευτικού Προϊόντος που εκδίδεται από τον Ε.Ο.Φ. Εξυπακούεται ότι δεν συνταγογραφούνται φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα βάση βιβλιογραφικών αναφορών. Διευκρινίζεται ότι το ΙΚΑ-ΕΤΑΜ δεν θα αποζημιώνει συνταγές για φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα εκτός εγκεκριμένων ενδείξεων ακόμα και εάν συνοδεύονται από έγκριση ατομικής παρηγορητικής θεραπείας Ε.Ο.Φ.
Το Ίδρυμα θα προβεί σε επιβολή των αντιστοίχων πειθαρχικών κυρώσεων και καταλογισμών σε ιατρούς του ΙΚΑ-ΕΤΑΜ που θα εκδώσουν συνταγή με φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα εκτός εγκεκριμένων ενδείξεων ΕΟΦ.
Η Ειδική Επιτροπή φαρμάκων θα δέχεται δικαιολογητικά για εγκεκριμένες ενδείξεις για τα φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα που αναφέρονται στα Γ55/703/24.06.2010 και Γ55/702/18.06.2009 έγγραφα του ΙΚΑ-ΕΤΑΜ.
Σημειώνεται ότι η μη χορήγηση φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων εκτός εγκεκριμένων ενδείξεων αφορά και σε νοσηλευόμενους ασθενείς.
Με ευθύνη των Διευθυντών των Μ.Υ. και Π.Υ.Υ. να δοθεί από ένα αντίγραφο του εγγράφου αυτού στους ιατρούς της μονάδας τους, που συνταγογραφούν, καθώς και από ένα αντίγραφο στους ιατρούς των Κ.Υ. και Π.Ι. της ασφαλιστικής τους περιοχής, εφόσον εκδίδουν συνταγές ΙΚΑ-ΕΤΑΜ, οι οποίοι θα το παραλάβουν ενυπόγραφα. Τα Υποκαταστήματα να επιδώσουν το παρόν έγγραφο με απόδειξη παραλαβής στους συνεργαζόμενους φαρμακοποιούς.