Αθήνα, 22 Ιουλίου 2010
Αριθ. Πρωτ.Γ55/784
ΘΕΜΑ: «Σχετικά με τη μη αποζημίωση φαρμάκων εκτός εγκεκριμένων ενδείξεων, όπως αυτές ορίζονται στην εκδοθείσα από τον ΕΟΦ Περίληψη Χαρακτηριστικών του Φαρμακευτικού Προϊόντος, από το ΙΚΑ-ΕΤΑΜ»
Σχετικά:
1. Το Φ.40021/19208/2263/20.07.2010 έγγραφο του Υπουργεία Εργασίας και Κοινωνικής Ασφάλισης με τίτλο: «Σχετικά με τη μη αποζημίωση φαρμάκων εκτός εγκεκριμένων ενδείξεων»
2. Το Γ55/780/28.06.2010 έγγραφο του ΙΚΑ-ΕΤΑΜ με τίτλο: «Μη αποζημίωση φαρμάκων εκτός εγκεκριμένων ενδείξεων, όπως αυτές ορίζονται στην εκδοθείσα από τον Ε.Ο.Φ. Περίληψη Χαρακτηριστικών του Φαρμακευτικού Προϊόντος». (τροποποιείται)
Σε συνέχεια του ανωτέρω σχετικού 1, σας ενημερώνουμε ότι για αποφυγή της ταλαιπωρίας των ασφαλισμένων του ΙΚΑ-ΕΤΑΜ και μέχρι την ολοκλήρωση της διαδικασίας εξεύρεσης τρόπουαντιμετώπισης του θέματος της χορήγησης σκευασμάτων εκτός εγκεκριμένων ενδείξεων από τον Ε.Ο.Φ., συνεχίζεται η αποζημίωση φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που χορηγούνται εκτός ενδείξεων, είτε μετά από έγκριση της Επιτροπής του Ιδρύματος (Αθήνας-Θεσσαλονίκης) είτε μετά από προσκόμιση έγκρισης ατομικής παρηγορητικής θεραπείας Ε.Ο.Φ.( ή πρώιμης πρόσβασης σε φάρμακα ανθρώπινης χρήσης όπως ορίζεται με την ΔΥΓ3α/Γ.Π.86209/02-10-2009).
Σημειώνεται ότι το παραπάνω αφορά σε ασθενείς που είναι ήδη σε θεραπεία με φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα για μη εγκεκριμένες ενδείξεις και έχουν έγκριση παρηγορητικής θεραπείας Ε.Ο.Φ. ή έγκριση της Επιτροπής Φαρμάκων του ΙΚΑ-ΕΤΑΜ (Αθήνας-Θεσσαλονίκης), όπου θα επιτρέπεται η συνταγογράφηση και η αποζημίωση των ανωτέρω ιδιοσκευασμάτων μέχρι νεωτέρας οδηγίας. Εξαιρετικές δε περιπτώσεις θα εξετάζονται από την Επιτροπή Φαρμάκων του ΙΚΑ-ΕΤΑΜ κατά τη μεταβατική περίοδο.
Ως εκ τούτου, οι γιατροί του ΙΚΑ-ΕΤΑΜ μπορούν να συνταγογραφούν φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα εκτός εγκεκριμένων ενδείξεων Ε.Ο.Φ., όπως αναφέρθηκε έως την τελική ρύθμιση και οδηγία από τα συναρμόδια Υπουργεία και τον Ε.Ο.Φ.
Παρασκευή 30 Ιουλίου 2010
ΙΚΑ:ΠΟΙΝΕΣ ΣΕ ΙΑΤΡΟΥΣ-ΦΑΡΜΑΚΟΠΟΙΟΥΣ
ΑΘΗΝΑ : 22/7/2010
Αριθ. Πρωτ.: Γ55/786
ΘΕΜΑ:<< Γνωστοποίηση διατάξεων του άρθρου 32 του Ν. 3846/2010»
Σας ενημερώνουμε ότι στο Ν. 3846//2010 που δημοσιεύτηκε στο ΦΕΚ Α, 66 περιλαμβάνονται και οι διατάξεις του άρθρου 32 με τις οποίες ρυθμίζονται θέματα ελέγχου ιατροφαρμακευτικής περίθαλψης από τους Ασφαλιστικούς Οργανισμούς.
Από τις διατάξεις του νόμου προβλέπονται τα κάτωθι:
1. Mε την παρ. 1 επιχειρείται σαφής κατηγοριοποίηση των ποινών όπως αυτές προσδιορίζονται από τις διατάξεις του Π.Δ/τος 121/08 και συγκεκριμενοποιείται η διαδικασία επιβολής τους σε περιπτώσεις παράβασης των υποχρεώσεων των ιατρών και των φαρμακοποιών. Ειδικότερα:
1α) Με την παρ 1Α τροποποιείται η παρ. 3 του άρθρου 2 του Π.Δ 121/08 και ρυθμίζονται θέματα επιβολής πειθαρχικών και διοικητικών κυρώσεων σε περίπτωση που οι θεράποντες ιατροί παραβαίνουν τις προβλεπόμενες από το άρθρο αυτό υποχρεώσεις τους. Με τις ρυθμίσεις αυτές παρέχεται για πρώτη φορά και η δυνατότητα της οριστικής διακοπής της σύμβασης του Ασφαλιστικού Φορέα με το συμβεβλημένο ιατρό ο οποίος παραβαίνει τις υποχρεώσεις του. Ακόμη προβλέπεται ότι η διακοπή της σύμβασης καθώς και ο αποκλεισμός κάθε συνεργασίας των μη συμβεβλημένων ιατρών με τους Ασφαλιστικούς Φορείς επιβάλλεται με απόφαση του Γεν. Επιθεωρητή της ΥΠ.Ε.Δ.Υ.Φ.Κ.Α, η οποία είναι δεσμευτική για τις Διοικήσεις των Ασφαλιστικών φορέων.
1β) Με την παρ. 1Β τροποποιείται η παρ. 4 του άρθρου 2 του Π.Δ 121/08 και προβλέπεται, πέραν των ανωτέρω κυρώσεων (παρ. 1Α), και η επιβολή χρηματικών προστίμων στους ιατρούς, με αποφάσεις των αρμοδίων οργάνων του. Σημειώνεται ότι με τη διάταξη αυτή επέρχεται αυστηροποίηση των επιβαλλόμενων χρηματικών κυρώσεων σε σχέση με τις κυρώσεις της προϊσχύουσας διάταξης και συγκεκριμένα:
α) Καταλογισμός της ζημίας που προκαλείται από τη συνταγογράφηση προσαυξημένη κατά 50%.
β) Πρόστιμο κυμαινόμενο από 3.000€ έως 15.000€ ανάλογα με τη συχνότητα και βαρύτητα της παράβασης.
1γ) Με την παρ. 1Γ τροποποιείται η παρ. 15 του άρθρου 4 του Π.Δ 121/08, και ρυθμίζονται θέματα που αφορούν στην επιβολή χρηματικών κυρώσεων σε περίπτωση που ο συμβεβλημένος φαρμακοποιός παραβαίνει τις οριζόμενες από το συγκεκριμένο άρθρο αυτό, υποχρεώσεις του. Συγκεκριμένα επέρχεται αυστηροποίηση των κυρώσεων, οι οποίες ανάλογα με την συχνότητα και τη σοβαρότητα της παράβασης διαμορφώνονται ως εξής:
α) Πρόστιμο κυμαινόμενο από 10% εώς 50% αντί του προϊσχύοντος 1% έως 30%, το οποίο υπολογίζεται επί της αξίας των συνταγών που εκτελέστηκαν από το φαρμακείο τον προηγούμενο μήνα από αυτόν κατά τον οποίο έγινε η παράβαση.
β) Προσωρινός αποκλεισμός του φαρμακείου από την εκτέλεση των συνταγών για διάστημα από τέσσερις (4) μέχρι δώδεκα (12) μήνες, αντί του προϊσχύοντος από δύο (2) μέχρι έξι (6) μήνες.
γ) Οριστική καταγγελία της σύμβασης μονομερώς από τον φορέα τόσο για τον συγκεκριμένο Ασφαλιστικό Φορέα όσο και για οποιοδήποτε άλλο Φορέα με τον οποίο έχει υπογράψει σύμβαση.
Επισημαίνεται ότι για τον καλύτερο συντονισμό όλων των ενεργειών, η διακοπή της σύμβασης ή και ο αποκλεισμός κάθε μελλοντικής συνεργασίας επιβάλλεται με απόφαση του Γεν. Επιθεωρητή της ΥΠ.Ε.Δ.Υ.Φ.Κ.Α, η οποία θα είναι δεσμευτική για τις Διοικήσεις των Ασφαλιστικών Φορέων.
Επιπλέον για τις προβλεπόμενες, υπό λατινικό χαρακτήρα I, II, III, IV, V, παραβάσεις της παρούσης παραγράφου, επιβάλλεται και χρηματικό πρόστιμο από 3.000€ έως 15.000€, αντί του προϊσχύοντος προστίμου από 3.000€ έως 30.000€.
1δ) Με την παρ. 1Δ, δεν επιτρέπεται η εξόφληση δαπανών από εντολές παρακλινικών εξετάσεων και συνταγών φαρμάκων ιατρών και φαρμακοποιών μετά την ημερομηνία διακοπής της σύμβασης με τους Ασφαλιστικούς Φορείς και εφεξής.
1ε) Με την παρ. 1Ε ορίζεται ότι, με απόφαση του Γενικού Επιθεωρητή της ΥΠ.Ε.Δ.Υ.Φ.Κ.Α, επιβάλλετα στα Διαγνωστικά Εργαστήρια και Ιδιωτικές Κλινικές, που έχουν σύμβαση με τον ΟΠΑΔ ή τους Ασφαλιστικούς Οργανισμούς, ποινή διακοπής σύμβασης ή αποκλεισμού τους από κάθε μελλοντική συνεργασία, εφόσον διαπιστωθούν πράξεις που ζημιώνουν τους φορείς.
2. Με την παρ. 3 προβλέπεται κατάσχεση των ταινιών γνησιότητας, που βρίσκονται κατά την διάρκεια του ελέγχου, αποκολλημένες από τις μονάδες ιδιοσκευασμάτων και μη επικολλημένες στις συνταγές ή μονάδες ιδιοσκευασμάτων χωρίς ταινίες γνησιότητας και περαιτέρω παράδοση των κατασχεθέντων στον ΕΟΦ. Με τη διάταξη αυτή προβλέπεται και η έκδοση Απόφασης των Υπουργών Εργασίας και Κοιν. Ασφαλίσεων και Υγείας και Κοιν. Αλληλεγγύης μετά από γνώμη του ΔΣ του ΕΟΦ με την οποία ενεργείται η κλαταστροφή των ιδιοσκευασμάτων ή η διάθεση αυτών σε νοσηλευτικά ή άλλα ιδρύματα.
3. Με την παρ. 4 παρέχεται η δυνατότητα με αποφάσεις των ΔΣ των Ασφαλιστικών Φορέων να καθορίζονται ανώτατες τιμές για υλικά επεμβάσεων οστικά και ενδοαυλικά μοσχεύματα, θεραπευτικά μέσα και προθέσεις, αναλώσιμα υλικά, υγειονομικά υλικά, καθώς και σκευάσματα ειδικής διατροφής. Επίσης με τις ίδιες αποφάσεις μπορούν να αναπροσαρμόζονται οι ήδη καθορισθείσες ανώτατες τιμές από τους Ασφαλιστικούς Φορείς.
4. Με την παρ. 5 προβλέπεται η ανάλογη εφαρμογή των διατάξεων της παρ. 1 του άρθ. 18 του Ν. 3260/04 και για τον Γεν. Επιθεωρητή και τους ελεγκτές της ΥΠ.Ε.Δ.Υ.Φ.Κ.Α, ώστε να μην εξετάζονται, να μην διώκονται και να μην ενάγονται για γνώμη που διατύπωσαν κατά την άσκηση των καθηκόντων τους. Δεν θα έχει εφαρμογή η διάταξη αυτή στις περιπτώσεις που διαπιστωθεί δόλος, παραβίαση απορρήτου πληροφοριών και στοιχείων, καθώς και σε περίπτωση παράβασης καθήκοντος.
5. Μετά την υποχρεωτική καθιέρωση του ΑΜΚΑ ως αριθμού εργασιακής και ασφαλιστικής ταυτοποίησης όλων των πολιτών της χώρας και στο πλαίσιο της οργάνωσης και λειτουργίας από πλευράς ΦΚΑ κοινής μηχανογραφικής εφαρμογής βάσει του ενιαίου εντύπου συνταγής, με την παρ. 6 προβλέπεται η υποχρεωτική αναγραφή του ΑΜΚΑ ιατρού στο έντυπο της συνταγής κατά την συνταγογράφηση. Σε περίπτωση που δεν είναι συμπληρωμένο από τον συνταγογράφο ιατρό το σχετικό πεδίο του συνταγολογίου, καθώς και τα λοιπά πεδία αυτού, δεν θα εκτελούνται οι συνταγές από τον φαρμακοποιό.
Με ευθύνη Δ/ντών των Μονάδων Υγείας του Ιδρύματος να δοθεί από ένα αντίγραφο του παρόντος εγγράφου στους ιατρούς της μονάδας τους που συνταγογραφούν, καθώς και από ένα αντίγραφο στους ιατρούς των ΚΥ και ΠΙ της ασφαλιστικής τους περιοχής, εφ’όσον εκδίδουν συνταγές ΙΚΑ-ΕΤΑΜ, οι οποίοι θα το παραλάβουν ενυπόγραφα. Επίσης αντίγραφα να δοθούν από τα κατά τόπους Υποκαταστήματα στους συνεργαζόμενους φαρμακοποιούς.
Αριθ. Πρωτ.: Γ55/786
ΘΕΜΑ:<< Γνωστοποίηση διατάξεων του άρθρου 32 του Ν. 3846/2010»
Σας ενημερώνουμε ότι στο Ν. 3846//2010 που δημοσιεύτηκε στο ΦΕΚ Α, 66 περιλαμβάνονται και οι διατάξεις του άρθρου 32 με τις οποίες ρυθμίζονται θέματα ελέγχου ιατροφαρμακευτικής περίθαλψης από τους Ασφαλιστικούς Οργανισμούς.
Από τις διατάξεις του νόμου προβλέπονται τα κάτωθι:
1. Mε την παρ. 1 επιχειρείται σαφής κατηγοριοποίηση των ποινών όπως αυτές προσδιορίζονται από τις διατάξεις του Π.Δ/τος 121/08 και συγκεκριμενοποιείται η διαδικασία επιβολής τους σε περιπτώσεις παράβασης των υποχρεώσεων των ιατρών και των φαρμακοποιών. Ειδικότερα:
1α) Με την παρ 1Α τροποποιείται η παρ. 3 του άρθρου 2 του Π.Δ 121/08 και ρυθμίζονται θέματα επιβολής πειθαρχικών και διοικητικών κυρώσεων σε περίπτωση που οι θεράποντες ιατροί παραβαίνουν τις προβλεπόμενες από το άρθρο αυτό υποχρεώσεις τους. Με τις ρυθμίσεις αυτές παρέχεται για πρώτη φορά και η δυνατότητα της οριστικής διακοπής της σύμβασης του Ασφαλιστικού Φορέα με το συμβεβλημένο ιατρό ο οποίος παραβαίνει τις υποχρεώσεις του. Ακόμη προβλέπεται ότι η διακοπή της σύμβασης καθώς και ο αποκλεισμός κάθε συνεργασίας των μη συμβεβλημένων ιατρών με τους Ασφαλιστικούς Φορείς επιβάλλεται με απόφαση του Γεν. Επιθεωρητή της ΥΠ.Ε.Δ.Υ.Φ.Κ.Α, η οποία είναι δεσμευτική για τις Διοικήσεις των Ασφαλιστικών φορέων.
1β) Με την παρ. 1Β τροποποιείται η παρ. 4 του άρθρου 2 του Π.Δ 121/08 και προβλέπεται, πέραν των ανωτέρω κυρώσεων (παρ. 1Α), και η επιβολή χρηματικών προστίμων στους ιατρούς, με αποφάσεις των αρμοδίων οργάνων του. Σημειώνεται ότι με τη διάταξη αυτή επέρχεται αυστηροποίηση των επιβαλλόμενων χρηματικών κυρώσεων σε σχέση με τις κυρώσεις της προϊσχύουσας διάταξης και συγκεκριμένα:
α) Καταλογισμός της ζημίας που προκαλείται από τη συνταγογράφηση προσαυξημένη κατά 50%.
β) Πρόστιμο κυμαινόμενο από 3.000€ έως 15.000€ ανάλογα με τη συχνότητα και βαρύτητα της παράβασης.
1γ) Με την παρ. 1Γ τροποποιείται η παρ. 15 του άρθρου 4 του Π.Δ 121/08, και ρυθμίζονται θέματα που αφορούν στην επιβολή χρηματικών κυρώσεων σε περίπτωση που ο συμβεβλημένος φαρμακοποιός παραβαίνει τις οριζόμενες από το συγκεκριμένο άρθρο αυτό, υποχρεώσεις του. Συγκεκριμένα επέρχεται αυστηροποίηση των κυρώσεων, οι οποίες ανάλογα με την συχνότητα και τη σοβαρότητα της παράβασης διαμορφώνονται ως εξής:
α) Πρόστιμο κυμαινόμενο από 10% εώς 50% αντί του προϊσχύοντος 1% έως 30%, το οποίο υπολογίζεται επί της αξίας των συνταγών που εκτελέστηκαν από το φαρμακείο τον προηγούμενο μήνα από αυτόν κατά τον οποίο έγινε η παράβαση.
β) Προσωρινός αποκλεισμός του φαρμακείου από την εκτέλεση των συνταγών για διάστημα από τέσσερις (4) μέχρι δώδεκα (12) μήνες, αντί του προϊσχύοντος από δύο (2) μέχρι έξι (6) μήνες.
γ) Οριστική καταγγελία της σύμβασης μονομερώς από τον φορέα τόσο για τον συγκεκριμένο Ασφαλιστικό Φορέα όσο και για οποιοδήποτε άλλο Φορέα με τον οποίο έχει υπογράψει σύμβαση.
Επισημαίνεται ότι για τον καλύτερο συντονισμό όλων των ενεργειών, η διακοπή της σύμβασης ή και ο αποκλεισμός κάθε μελλοντικής συνεργασίας επιβάλλεται με απόφαση του Γεν. Επιθεωρητή της ΥΠ.Ε.Δ.Υ.Φ.Κ.Α, η οποία θα είναι δεσμευτική για τις Διοικήσεις των Ασφαλιστικών Φορέων.
Επιπλέον για τις προβλεπόμενες, υπό λατινικό χαρακτήρα I, II, III, IV, V, παραβάσεις της παρούσης παραγράφου, επιβάλλεται και χρηματικό πρόστιμο από 3.000€ έως 15.000€, αντί του προϊσχύοντος προστίμου από 3.000€ έως 30.000€.
1δ) Με την παρ. 1Δ, δεν επιτρέπεται η εξόφληση δαπανών από εντολές παρακλινικών εξετάσεων και συνταγών φαρμάκων ιατρών και φαρμακοποιών μετά την ημερομηνία διακοπής της σύμβασης με τους Ασφαλιστικούς Φορείς και εφεξής.
1ε) Με την παρ. 1Ε ορίζεται ότι, με απόφαση του Γενικού Επιθεωρητή της ΥΠ.Ε.Δ.Υ.Φ.Κ.Α, επιβάλλετα στα Διαγνωστικά Εργαστήρια και Ιδιωτικές Κλινικές, που έχουν σύμβαση με τον ΟΠΑΔ ή τους Ασφαλιστικούς Οργανισμούς, ποινή διακοπής σύμβασης ή αποκλεισμού τους από κάθε μελλοντική συνεργασία, εφόσον διαπιστωθούν πράξεις που ζημιώνουν τους φορείς.
2. Με την παρ. 3 προβλέπεται κατάσχεση των ταινιών γνησιότητας, που βρίσκονται κατά την διάρκεια του ελέγχου, αποκολλημένες από τις μονάδες ιδιοσκευασμάτων και μη επικολλημένες στις συνταγές ή μονάδες ιδιοσκευασμάτων χωρίς ταινίες γνησιότητας και περαιτέρω παράδοση των κατασχεθέντων στον ΕΟΦ. Με τη διάταξη αυτή προβλέπεται και η έκδοση Απόφασης των Υπουργών Εργασίας και Κοιν. Ασφαλίσεων και Υγείας και Κοιν. Αλληλεγγύης μετά από γνώμη του ΔΣ του ΕΟΦ με την οποία ενεργείται η κλαταστροφή των ιδιοσκευασμάτων ή η διάθεση αυτών σε νοσηλευτικά ή άλλα ιδρύματα.
3. Με την παρ. 4 παρέχεται η δυνατότητα με αποφάσεις των ΔΣ των Ασφαλιστικών Φορέων να καθορίζονται ανώτατες τιμές για υλικά επεμβάσεων οστικά και ενδοαυλικά μοσχεύματα, θεραπευτικά μέσα και προθέσεις, αναλώσιμα υλικά, υγειονομικά υλικά, καθώς και σκευάσματα ειδικής διατροφής. Επίσης με τις ίδιες αποφάσεις μπορούν να αναπροσαρμόζονται οι ήδη καθορισθείσες ανώτατες τιμές από τους Ασφαλιστικούς Φορείς.
4. Με την παρ. 5 προβλέπεται η ανάλογη εφαρμογή των διατάξεων της παρ. 1 του άρθ. 18 του Ν. 3260/04 και για τον Γεν. Επιθεωρητή και τους ελεγκτές της ΥΠ.Ε.Δ.Υ.Φ.Κ.Α, ώστε να μην εξετάζονται, να μην διώκονται και να μην ενάγονται για γνώμη που διατύπωσαν κατά την άσκηση των καθηκόντων τους. Δεν θα έχει εφαρμογή η διάταξη αυτή στις περιπτώσεις που διαπιστωθεί δόλος, παραβίαση απορρήτου πληροφοριών και στοιχείων, καθώς και σε περίπτωση παράβασης καθήκοντος.
5. Μετά την υποχρεωτική καθιέρωση του ΑΜΚΑ ως αριθμού εργασιακής και ασφαλιστικής ταυτοποίησης όλων των πολιτών της χώρας και στο πλαίσιο της οργάνωσης και λειτουργίας από πλευράς ΦΚΑ κοινής μηχανογραφικής εφαρμογής βάσει του ενιαίου εντύπου συνταγής, με την παρ. 6 προβλέπεται η υποχρεωτική αναγραφή του ΑΜΚΑ ιατρού στο έντυπο της συνταγής κατά την συνταγογράφηση. Σε περίπτωση που δεν είναι συμπληρωμένο από τον συνταγογράφο ιατρό το σχετικό πεδίο του συνταγολογίου, καθώς και τα λοιπά πεδία αυτού, δεν θα εκτελούνται οι συνταγές από τον φαρμακοποιό.
Με ευθύνη Δ/ντών των Μονάδων Υγείας του Ιδρύματος να δοθεί από ένα αντίγραφο του παρόντος εγγράφου στους ιατρούς της μονάδας τους που συνταγογραφούν, καθώς και από ένα αντίγραφο στους ιατρούς των ΚΥ και ΠΙ της ασφαλιστικής τους περιοχής, εφ’όσον εκδίδουν συνταγές ΙΚΑ-ΕΤΑΜ, οι οποίοι θα το παραλάβουν ενυπόγραφα. Επίσης αντίγραφα να δοθούν από τα κατά τόπους Υποκαταστήματα στους συνεργαζόμενους φαρμακοποιούς.
Δευτέρα 26 Ιουλίου 2010
ΙΚΑ:NEA ΕΝΤΥΠΑ ΕΠΙΚΟΛΛΗΣΗΣ ΠΡΟΣΘΕΤΩΝ ΤΑΙΝΙΩΝ
ΑΘΗΝΑ : 21-7-2010
Αριθ. Πρωτ.: Γ 32/321
ΘΕΜΑ:<< Νέα έντυπα για την επικόλληση πρόσθετων ταινιών γνησιότητας φαρμάκων»
Θα θέλαμε να σας ενημερώσουμε ότι έχει σχεδιαστεί από το Ίδρυμα νέο έντυπο για την επικόλληση πρόσθετων ταινιών γνησιότητας φαρμάκων. Το έντυπο αυτό θα χρησιμοποιείται από του φαρμακοποιούς για την επικόλληση των πρόσθετων ταινιών γνησιότητας, όταν οι προβλεπόμενες θέσεις στην οπίσθια όψη των συνταγών δεν επαρκούν (χορήγηση περισσότερων των τεσσάρων (4) εμβαλλαγίων για κάθε σκεύασμα) και θα επισυνάπτεται στην αντίστοιχη συνταγή.
Κατά την παραλαβή λογαριασμών φαρμακείων μηνός Ιουλίου 2010 παρακαλείσθε όπως διανείμετε από ένα έντυπο σε κάθε συνεργαζόμενο φαρμακοποιό ο οποίος ενυπόγραφα θα δηλώσει την παραλαβή του. Τα υπόλοιπα έντυπα θα παραμείνουν στην Υπηρεσία σας και θα χορηγούνται σε εκείνους τους φαρμακοποιούς που έχουν εξαντλήσει όλες τις σελίδες του εντύπου, κατόπιν αιτήσεώς τους.
Αριθ. Πρωτ.: Γ 32/321
ΘΕΜΑ:<< Νέα έντυπα για την επικόλληση πρόσθετων ταινιών γνησιότητας φαρμάκων»
Θα θέλαμε να σας ενημερώσουμε ότι έχει σχεδιαστεί από το Ίδρυμα νέο έντυπο για την επικόλληση πρόσθετων ταινιών γνησιότητας φαρμάκων. Το έντυπο αυτό θα χρησιμοποιείται από του φαρμακοποιούς για την επικόλληση των πρόσθετων ταινιών γνησιότητας, όταν οι προβλεπόμενες θέσεις στην οπίσθια όψη των συνταγών δεν επαρκούν (χορήγηση περισσότερων των τεσσάρων (4) εμβαλλαγίων για κάθε σκεύασμα) και θα επισυνάπτεται στην αντίστοιχη συνταγή.
Κατά την παραλαβή λογαριασμών φαρμακείων μηνός Ιουλίου 2010 παρακαλείσθε όπως διανείμετε από ένα έντυπο σε κάθε συνεργαζόμενο φαρμακοποιό ο οποίος ενυπόγραφα θα δηλώσει την παραλαβή του. Τα υπόλοιπα έντυπα θα παραμείνουν στην Υπηρεσία σας και θα χορηγούνται σε εκείνους τους φαρμακοποιούς που έχουν εξαντλήσει όλες τις σελίδες του εντύπου, κατόπιν αιτήσεώς τους.
Πέμπτη 15 Ιουλίου 2010
IKA: FORSTEO-PREOTACT-VIREAD
Αθήνα, 14 Ιουλίου 2010
Αριθμ.Πρωτ.Γ55/783
ΘΕΜΑ: «Σχετικά με την χορήγηση των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων FORSTEO (Teripatadine)
και PREOTACT (Parathormone) και VIREAD (Tenofovir Disiproxil Fumarate)»
Με αφορμή προβλήματα, που εντοπίστηκαν κατά τον έλεγχο συνταγών που εκτελέστηκαν σε Ιδιωτικά φαρμακεία, αναφορικά στον τρόπο χορήγησης των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων,
- FORSTEO (Teripatadine) και PREOTACT (Parathormone) που ενδείκνυνται «…για τη θεραπεία της εγκαταστημένης οστεοπόρωσης…» (έγγραφό μας με αριθμ.πρωτ. Γ55/757/15-4-2010) και
- VIREAD(Tenofovir Disiproxil Fumarate) και μόνο για την ένδειξη «Λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας B» σας υπενθυμίζουμε ότι:
Οι ιατροί του Ιδρύματος που συνταγογραφούν τα εν λόγω φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα, αλλά και οι ελεγκτές ιατροί που θεωρούν τις εν λόγω συνταγές θα πρέπει :
1.Να παραπέμπουν τους ασφαλισμένους στην Ειδική Επιτροπή φαρμάκων, προκειμένου να λάβουν εφάπαξ έγκριση για την χορήγηση των FORSTEO (Teripatadine) και PREOTACT (Parathormone) (πληροφορίες στην γραμματεία της Επιτροπής 210-5240204 & 210-5228193) και πριν παραπεμφθούν στην Ειδική Επιτροπή φαρμάκων, να ελέγχουν την πληρότητα των δικαιολογητικών που απαιτούνται και συγκεκριμένα:
Για τα φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα:
• FORSTEO (Teripatadine) και PREOTACT (Parathormone)
-Γνωμάτευση θεράποντος ιατρού που θα αιτιολογεί την επιλογή της συγκεκριμένης αγωγής, θα αναφέρει αναλυτικά τις προηγούμενες αγωγές που έχουν δοθεί, τη διάρκεια χορήγησης και το κλινικό τους αποτέλεσμα και εφόσον έχει ήδη ξεκινήσει θεραπεία με FORSTEO/PREOTACT πρέπει να αναφερθεί πόσα κουτιά έχει πάρει.
-Πρόσφατη Μέτρηση Οστικής Πυκνότητας (MOΠ) (εντός έτους) σε φωτοτυπίες.
-Να υπάρχει οστεοπόρωση με κίνδυνο κατάγματος ιατρικά αιτιολογημένο. Σημειώνεται ότι η οστεοπόρωση αποδεικνύεται με μέτρηση της οστικής πυκνότητας ΟΜΣΣ ή ισχίου (Τ-score ≤ -2.5 SD)
-Συνταγή γιατρού του ΙΚΑ-ΕΤΑΜ.
-Εφόσον υπάρχουν οστεοπορωτικά κατάγματα να προσκομισθεί ο αντίστοιχος απεικονιστικός έλεγχος.
2.Όταν υπάρχει θετική γνωμοδότηση της Ειδικής Επιτροπής Φαρμάκων τα εν λόγω φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα
- χορηγούνται (Γ55/703/24-6-2009) δωρεάν από το Κεντρικό Φαρμακείο (Κ.Φ.) και στην Επαρχία αποστέλλονται από το Παράρτημα του Κεντρικού Φαρμακείου ή
- από ιδιωτικό φαρμακείο με συμμετοχή 10%.
Απαραίτητη προϋπόθεση για την εκτέλεση των εν λόγω συνταγών είναι η επισύναψη του ενημερωτικού σημειώματος (σε φωτοτυπίες) της Ειδικής Επιτροπής φαρμάκων για το χρονικό διάστημα και την ποσότητα που έχει δοθεί έγκριση χορήγησης του φαρμάκου
και για το φαρμακευτικό ιδιοσκεύασμα:
• VIREAD (Tenofovir Disiproxil Fumarate)
να ελέγχουν αν υπάρχει γνωμάτευση από ιατρό έμπειρο στην αντιμετώπιση της χρόνιας ηπατίτιδας (στην οποία θα πρέπει να αναφέρεται ένδειξη ενεργού ιικής αντιγραφής, επίπεδα αλανίνης αμινοτρανσφεράσης (ALT) στον ορό και ιστολογική ένδειξη ενεργού φλεγμονής/ ή και ίνωσης). Σύμφωνα με υπ’αριθμ. Γ55/648/15-9-2008 έγγραφό μας, για την θεραπεία της ηπατίτιδας Β και μόνο η διάθεση του φαρμάκου θα γίνεται από Ιδιωτικά φαρμακεία άνευ συμμετοχής.
Απαραίτητη προϋπόθεση για την εκτέλεση των εν λόγω συνταγών είναι να αναγράφεται υποχρεωτικά επί της συνταγής το ονοματεπώνυμο και η ειδικότητα του ιατρού που εξέδωσε τη γνωμάτευση και την ημερομηνία έκδοσής της ή να επισυνάπτεται η σχετική γνωμάτευση. Φωτοτυπία της εν λόγω συνταγής ή της γνωμάτευσης θα πρέπει να φυλάσσεται στο Ιδιωτικό φαρμακείο (ταινία γνησιότητας πράσινου χρώματος-έγγραφό μας Γ55/667/4-12-2008).
Αριθμ.Πρωτ.Γ55/783
ΘΕΜΑ: «Σχετικά με την χορήγηση των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων FORSTEO (Teripatadine)
και PREOTACT (Parathormone) και VIREAD (Tenofovir Disiproxil Fumarate)»
Με αφορμή προβλήματα, που εντοπίστηκαν κατά τον έλεγχο συνταγών που εκτελέστηκαν σε Ιδιωτικά φαρμακεία, αναφορικά στον τρόπο χορήγησης των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων,
- FORSTEO (Teripatadine) και PREOTACT (Parathormone) που ενδείκνυνται «…για τη θεραπεία της εγκαταστημένης οστεοπόρωσης…» (έγγραφό μας με αριθμ.πρωτ. Γ55/757/15-4-2010) και
- VIREAD(Tenofovir Disiproxil Fumarate) και μόνο για την ένδειξη «Λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας B» σας υπενθυμίζουμε ότι:
Οι ιατροί του Ιδρύματος που συνταγογραφούν τα εν λόγω φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα, αλλά και οι ελεγκτές ιατροί που θεωρούν τις εν λόγω συνταγές θα πρέπει :
1.Να παραπέμπουν τους ασφαλισμένους στην Ειδική Επιτροπή φαρμάκων, προκειμένου να λάβουν εφάπαξ έγκριση για την χορήγηση των FORSTEO (Teripatadine) και PREOTACT (Parathormone) (πληροφορίες στην γραμματεία της Επιτροπής 210-5240204 & 210-5228193) και πριν παραπεμφθούν στην Ειδική Επιτροπή φαρμάκων, να ελέγχουν την πληρότητα των δικαιολογητικών που απαιτούνται και συγκεκριμένα:
Για τα φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα:
• FORSTEO (Teripatadine) και PREOTACT (Parathormone)
-Γνωμάτευση θεράποντος ιατρού που θα αιτιολογεί την επιλογή της συγκεκριμένης αγωγής, θα αναφέρει αναλυτικά τις προηγούμενες αγωγές που έχουν δοθεί, τη διάρκεια χορήγησης και το κλινικό τους αποτέλεσμα και εφόσον έχει ήδη ξεκινήσει θεραπεία με FORSTEO/PREOTACT πρέπει να αναφερθεί πόσα κουτιά έχει πάρει.
-Πρόσφατη Μέτρηση Οστικής Πυκνότητας (MOΠ) (εντός έτους) σε φωτοτυπίες.
-Να υπάρχει οστεοπόρωση με κίνδυνο κατάγματος ιατρικά αιτιολογημένο. Σημειώνεται ότι η οστεοπόρωση αποδεικνύεται με μέτρηση της οστικής πυκνότητας ΟΜΣΣ ή ισχίου (Τ-score ≤ -2.5 SD)
-Συνταγή γιατρού του ΙΚΑ-ΕΤΑΜ.
-Εφόσον υπάρχουν οστεοπορωτικά κατάγματα να προσκομισθεί ο αντίστοιχος απεικονιστικός έλεγχος.
2.Όταν υπάρχει θετική γνωμοδότηση της Ειδικής Επιτροπής Φαρμάκων τα εν λόγω φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα
- χορηγούνται (Γ55/703/24-6-2009) δωρεάν από το Κεντρικό Φαρμακείο (Κ.Φ.) και στην Επαρχία αποστέλλονται από το Παράρτημα του Κεντρικού Φαρμακείου ή
- από ιδιωτικό φαρμακείο με συμμετοχή 10%.
Απαραίτητη προϋπόθεση για την εκτέλεση των εν λόγω συνταγών είναι η επισύναψη του ενημερωτικού σημειώματος (σε φωτοτυπίες) της Ειδικής Επιτροπής φαρμάκων για το χρονικό διάστημα και την ποσότητα που έχει δοθεί έγκριση χορήγησης του φαρμάκου
και για το φαρμακευτικό ιδιοσκεύασμα:
• VIREAD (Tenofovir Disiproxil Fumarate)
να ελέγχουν αν υπάρχει γνωμάτευση από ιατρό έμπειρο στην αντιμετώπιση της χρόνιας ηπατίτιδας (στην οποία θα πρέπει να αναφέρεται ένδειξη ενεργού ιικής αντιγραφής, επίπεδα αλανίνης αμινοτρανσφεράσης (ALT) στον ορό και ιστολογική ένδειξη ενεργού φλεγμονής/ ή και ίνωσης). Σύμφωνα με υπ’αριθμ. Γ55/648/15-9-2008 έγγραφό μας, για την θεραπεία της ηπατίτιδας Β και μόνο η διάθεση του φαρμάκου θα γίνεται από Ιδιωτικά φαρμακεία άνευ συμμετοχής.
Απαραίτητη προϋπόθεση για την εκτέλεση των εν λόγω συνταγών είναι να αναγράφεται υποχρεωτικά επί της συνταγής το ονοματεπώνυμο και η ειδικότητα του ιατρού που εξέδωσε τη γνωμάτευση και την ημερομηνία έκδοσής της ή να επισυνάπτεται η σχετική γνωμάτευση. Φωτοτυπία της εν λόγω συνταγής ή της γνωμάτευσης θα πρέπει να φυλάσσεται στο Ιδιωτικό φαρμακείο (ταινία γνησιότητας πράσινου χρώματος-έγγραφό μας Γ55/667/4-12-2008).
Εγγραφή σε:
Αναρτήσεις (Atom)